恒之裕高效过滤器(HEPA)一般是指对粒径大于便是0.3um粒子的捕集后果在99.97％以上的过滤器，无为看成制药企业洁净车间的结尾过滤装配，用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保执蓄意的洁净级别在一定经由上与恒之裕高效过滤器的性能尽头安装联系。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其妥当要求，是保证车间洁净环境的遑急妙技之一。FDA在无菌药品出产指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试，以查验过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，关于无菌制剂出产车间应按时进行高效过滤器的检漏考试。

1.

恒之裕高效过滤器检漏目标

恒之裕高效过滤器本人的过滤后果一般由出产厂家检测，出厂时附有滤器过滤后果讲演单

和及格讲明。对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器尽头系统安装后的现场

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检漏，主淌若查验过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤

器构架上的漏缝等。检漏的目标是通过查验高效过滤器尽头与安装框架邻接部位等处的

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密封性，实时发现高效过滤器本人及安装中存在的颓势，罗致相应的扶持要领，保证区

域的洁净度。

2.

恒之裕高效过滤器DOP检漏法旨趣

恒之裕高效过滤器的检漏无为聘用PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计(photometer)

检测滤器落魄游气溶胶浓度来判定滤器是否有暴露。发尘的目标是因高效过滤器上游尘

粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现存暴露，需补充发尘才

能彰着、容易地发现暴露。

PAO发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是诳骗挥发冷凝的旨趣，被雾化的气溶胶粒子用加热器挥发，并在特定条款下冷凝成狭窄液滴，去掉过大和过小的液滴后留住0.3um傍边的雾状DOP投入风说念，粒径分手在0.1～0.3um。冷发生器是指诳骗压缩空气在液体中饱读气泡，经askin喷管飞溅产生物态的多分手相DOP气溶胶，最大分手粒径在0.65um傍边。在对过滤器进行扫描检漏时，经常使用冷DOP.

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